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2026/5/14 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2026/5/14 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2026/5/15 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー |
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オンライン |
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2026/5/15 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2026/5/18 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
国内外のGMP査察も怖くないCSV対応 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
ICH-E6 (R3) 対応 治験QMS・QbDの構築基礎とオーバークオリティからの脱却 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
製造とラボにおけるペーパレス化の留意点とCSV/CSAおよびDI対応の実践 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー |
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オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2026/6/1 |
研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー |
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オンライン |
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2026/6/3 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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オンライン |
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2026/6/3 |
ICH-E6 (R3) 対応 治験QMS・QbDの構築基礎とオーバークオリティからの脱却 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/6/11 |
SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DI・生成AIのポイント |
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オンライン |
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2026/6/19 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DI・生成AIのポイント |
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オンライン |