|
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
|
オンライン |
|
2025/5/30 |
アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 |
|
オンライン |
|
2025/5/30 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/30 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
|
オンライン |
|
2025/5/30 |
検定・推定 (主に計数値) |
|
オンライン |
|
2025/6/3 |
有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/5 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
|
オンライン |
|
2025/6/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
|
オンライン |
|
2025/6/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
|
オンライン |
|
2025/6/6 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
|
オンライン |
|
2025/6/6 |
時系列データ分析の基礎と実務への応用 |
|
オンライン |
|
2025/6/9 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品における品質・安全性評価とLNP/DDSの設計・評価の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/6/9 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/9 |
時系列データによる将来予測、異常検知への応用 |
|
オンライン |
|
2025/6/10 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
|
オンライン |
|
2025/6/10 |
メディカルライティング超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/12 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2025/6/12 |
Pythonを活用したデータ分析手法 |
|
オンライン |
|
2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/6/13 |
時系列データ分析の基礎と実務への応用 |
|
オンライン |
|
2025/6/13 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/6/17 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
メディカルライティング超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
|
オンライン |
|
2025/6/19 |
臨床試験実施段階での臨床試験マネジメントとQMS実装のポイント |
|
オンライン |