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2025/2/18 |
CTD形式でのマスターファイル (MF) 関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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オンライン |
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2025/2/20 |
非臨床試験: 各治験段階における規格とバリデーション実施の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/2/20 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/2/21 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |
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2025/2/25 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/3/3 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
(薬物) 国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/3/12 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |
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2025/3/14 |
ザ・治験薬のGMP2025 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/3/17 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2025/7/31 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |