|
2025/6/16 |
プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/6/19 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
|
オンライン |
|
2025/6/20 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/6/23 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
|
オンライン |
|
2025/6/24 |
化学材料管理に求められる情報、分析、曝露リスク削減とSDSの法的記載・評価・GHSの使い方 |
|
オンライン |
|
2025/6/24 |
プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請 |
|
オンライン |
|
2025/6/24 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
|
オンライン |
|
2025/6/25 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2025/6/25 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/26 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
|
オンライン |
|
2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
化学材料管理に求められる情報、分析、曝露リスク削減とSDSの法的記載・評価・GHSの使い方 |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
|
オンライン |
|
2025/7/10 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
|
オンライン |
|
2025/7/31 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |