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2025/4/25 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
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2025/4/25 |
炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
医薬品容器 (滅菌バイアル) の製造における微生物汚染管理、無菌性保証およびバリデーション |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
PFAS (有機フッ素化合物) 規制の動向から分解・除去・分析のポイント |
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オンライン |
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2025/4/28 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/4/30 |
小規模QA組織での効果的な逸脱処理とCAPA管理 |
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オンライン |
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2025/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/30 |
医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/30 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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オンライン |
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2025/4/30 |
医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント |
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オンライン |
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2025/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/4/30 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
分析法バリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ER/ES・DIの基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントとリスク対応の考え方 |
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オンライン |