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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/25 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/25 |
再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/3/26 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/3/27 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
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2025/3/27 |
QMSRポイント解説 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
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会場・オンライン |
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2025/3/27 |
市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
研究開発テーマの創出とその決定方法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
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オンライン |
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2025/4/7 |
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース |
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オンライン |
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2025/4/7 |
QMSRポイント解説 |
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オンライン |
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2025/4/7 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |