|
2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
|
オンライン |
|
2024/12/3 |
分析法バリデーションの統計解析入門 |
|
オンライン |
|
2024/12/3 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
ファインバブルを用いた洗浄技術 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
監査を1日で終わらせるコツ |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
|
オンライン |
|
2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
|
オンライン |
|
2024/12/6 |
半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策 |
|
オンライン |
|
2024/12/6 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
|
オンライン |
|
2024/12/6 |
効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 |
|
オンライン |