2024/7/23 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
2024/7/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
2024/7/24 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
2024/7/24 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
2024/7/24 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
2024/7/24 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
2024/7/25 |
凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策ならびにトラブル防止の具体的ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/7/25 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
2024/7/25 |
現場事例から学ぶCSV (コンピュータ化システムバリデーション) の基礎と実務理解・考え方 |
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オンライン |
2024/7/26 |
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/7/26 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2024/7/26 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
2024/7/30 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/7/31 |
「統計的品質管理」総合コース2024 |
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オンライン |
2024/7/31 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
2024/7/31 |
データサイエンスの基礎 |
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オンライン |
2024/7/31 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
2024/7/31 |
分析法バリデーションへの応用 |
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オンライン |
2024/8/1 |
GxP適合クラウドのCSV実践セミナー: SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/1 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
2024/8/2 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
2024/8/6 |
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/8/6 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
2024/8/6 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
2024/8/29 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
2024/8/29 |
QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C |
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オンライン |