2024/11/5 |
微生物の取り扱い・管理の基礎及び微生物同定試験のポイント |
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オンライン |
2024/11/6 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
2024/11/6 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
2024/11/6 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
2024/11/6 |
敗血症診療の実際 |
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オンライン |
2024/11/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/11/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
2024/11/8 |
中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新NMPA規制情報 |
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オンライン |
2024/11/11 |
承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ |
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オンライン |
2024/11/11 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
2024/11/13 |
パウダー化粧品の処方設計のポイントと粉体物性の機器評価方法 |
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オンライン |
2024/11/13 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
2024/11/14 |
ぬめりにおける材料別 評価法と対策・開発 |
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オンライン |
2024/11/14 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
2024/11/14 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2024/11/14 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
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オンライン |
2024/11/15 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/11/16 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
2024/11/18 |
発酵プロセスの設計、開発とスケールアップ、実用化 |
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オンライン |
2024/11/18 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
2024/11/19 |
抗バイオフィルムの材料開発と試験の実施手順、評価 |
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オンライン |
2024/11/19 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
2024/11/19 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
2024/11/19 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
2024/11/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
2024/11/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する |
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オンライン |
2024/11/20 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
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オンライン |
2024/11/20 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/11/20 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |