|
2026/6/30 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
|
オンライン |
|
2026/6/30 |
官能評価データの検定と解析法 |
|
オンライン |
|
2026/6/30 |
ICH Q2、Q14ガイドラインを踏まえた分析法バリデーション |
|
オンライン |
|
2026/7/1 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
|
オンライン |
|
2026/7/1 |
開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み |
|
オンライン |
|
2026/7/1 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
|
オンライン |
|
2026/7/1 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/2 |
生成AIを活用した技術マーケティング手法と実践ポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/2 |
後発医薬品の市場参入を加速させる特許戦略 |
|
オンライン |
|
2026/7/2 |
費用対効果の基礎、価格調整への影響と薬価の動向 |
|
オンライン |
|
2026/7/3 |
デスクリサーチと市場分析による医薬品売上予測の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/7/3 |
医薬品製造業者のための製薬用水管理入門 |
|
オンライン |
|
2026/7/3 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
|
オンライン |
|
2026/7/3 |
動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例 |
|
オンライン |
|
2026/7/3 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/6 |
樹脂のレオロジー特性の考え方、成形加工時における流動解析の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/7/6 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
|
オンライン |
|
2026/7/6 |
医薬品業界における会計実務とその重要ポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/7 |
第十九改正日本薬局方 変更点と実務対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/8 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
|
オンライン |
|
2026/7/8 |
工業触媒の基礎 (活性試験、評価) と劣化対策、スケールアップ |
|
オンライン |
|
2026/7/8 |
材料費、加工費の試算ノウハウとコストマネジメント |
|
オンライン |
|
2026/7/8 |
経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 |
|
オンライン |
|
2026/7/8 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/8 |
Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応) |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/7/8 |
ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
電子実験ノートの導入と共有・利活用ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 |
|
オンライン |