|
2025/11/13 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 |
|
オンライン |
|
2025/11/13 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
|
オンライン |
|
2025/11/14 |
中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF (原薬/添加物/包装材) 登録申請の全容 |
|
オンライン |
|
2025/11/14 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
|
オンライン |
|
2025/11/14 |
医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/11/14 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
|
オンライン |
|
2025/11/14 |
ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例 |
|
オンライン |
|
2025/11/17 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
|
オンライン |
|
2025/11/17 |
原薬GMPガイドライン実践編 |
|
オンライン |
|
2025/11/17 |
医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/17 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善と新規探索/製造方法 |
|
オンライン |
|
2025/11/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
|
オンライン |
|
2025/11/17 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
|
オンライン |
|
2025/11/17 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発のための該当性評価の注意点と診療報酬戦略 |
東京都 |
会場 |
|
2025/11/20 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/11/20 |
医薬品の費用対効果分析 (HTA) 習得講座 |
|
オンライン |