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2025/10/3 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
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2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
QA担当者育成セミナー |
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オンライン |
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2025/10/10 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/10/10 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医療用接着剤・ シーラント材の種類と特性、その用途展開、今後の展望 |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
QA担当者育成セミナー |
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オンライン |
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2025/10/16 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2025/10/16 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/10/20 |
生成AIを使用した医療機器設計開発 |
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オンライン |
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2025/10/21 |
生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 |
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オンライン |
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2025/10/21 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2025/10/22 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2025/10/22 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
EU (EMA / MHRA) / US (FDA) のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
癒着防止材の材料と効果評価・開発のポイント |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |