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2026/2/6 |
講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応 / 予防策の解説 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
医薬品マーケティング・メディカル活動におけるKOL選定評価とエンゲージメント戦略 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2026/2/10 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/2/11 |
最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2026/2/12 |
医薬品工場の防虫・異物管理 完全攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/2/12 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/2/13 |
医薬・食品を対象とした凍結乾燥技術 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
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オンライン |
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2026/2/13 |
ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
ニトロソアミン類分析におけるLC-MS/MSを用いた試験法開発 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント |
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オンライン |