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島田 明

所属

医薬品食品品質保証支援センター

役職

顧問

経歴

塩野義製薬 株式会社 にて、製剤の工場化研究 (製造標準化) 、製造管理責任者、工場の品質保証業務全般、国内外の原材料メーカーのGMP監査、及び製造委託先管理とライン安定化の教育訓練支援、工場総務長を歴任し、「標準設定・製造」「品質保証・委託先管理」から「工場運営」に渡る幅広い業務を経験。
退職後、受託専門の医薬品製造所のアドバイザー (2年) 業務で、FDA査察対応支援、国内外の原材料、医薬品製造所の査察と技術支援を行った。
その後、グローバル医薬品製造所のアドバイザーとして、工場QAと製造現場の査察対応支援と問題点対策、GMP教育の業務を担った。
現在は、「医薬品食品品質保証支援センター (略称:NPO-QAセンター) 」顧問 (委員会所属でGMP教育セミナー講師歴5年)
個別に、医薬品製造所の現場指導アドバイザー (インハウスセミナー含む) で活動中