技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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医薬品食品品質保証支援センター
塩野義製薬 株式会社 にて、製剤の工場化研究 (製造標準化) 、製造管理責任者、工場の品質保証業務全般、国内外の原材料メーカーのGMP監査、及び製造委託先管理とライン安定化の教育訓練支援、工場総務長を歴任し、「標準設定・製造」「品質保証・委託先管理」から「工場運営」に渡る幅広い業務を経験。
退職後、受託専門の医薬品製造所のアドバイザー (2年) 業務で、FDA査察対応支援、国内外の原材料、医薬品製造所の査察と技術支援を行った。
その後、グローバル医薬品製造所のアドバイザーとして、工場QAと製造現場の査察対応支援と問題点対策、GMP教育の業務を担った。
現在は、「医薬品食品品質保証支援センター (略称:NPO-QAセンター) 」顧問 (委員会所属でGMP教育セミナー講師歴5年)
個別に、医薬品製造所の現場指導アドバイザー (インハウスセミナー含む) で活動中
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/11/26 | 「Quality Culture」診断とRCSA活動による「患者リスク」対策事例 | 会場・オンライン | |
| 2021/3/25 | 改正GMP対応の「逸脱管理/OOS/CAPA」見直しと「ミス分類対策」で事故削減 | 会場・オンライン | |
| 2020/9/11 | 改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育 / 「企業文化」改善で事故削減の事例 | オンライン | |
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2019/4/11 2019/4/12 |
ヒューマンエラーを低減する。作業者がミスを起こしにくいSOP/製造指図書とは? GMPに齟齬にならない教育とは? | 東京都 | |
| 2018/8/24 | 医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ | 東京都 |