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山口 透

所属

四季サイエンスラボラトリー

役職

代表

専門

  • 微生物学
  • 滅菌
  • 放射線化学
  • 高分子化学

経歴

元 日本電子照射サービス(株)つくばセンター 技術担当部長

1955年生、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社にて医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品の開発(微生物関連、試験開発及びEOG滅菌バリデーション)、品質保証、薬事業務に従事し、2001年より日本電子照射サービス株式会社にて、電子線による改質、滅菌技術の研究開発、及び医薬品、医療機器等の電子線滅菌導入に係る滅菌条件設定、微生物、理化学受託試験を担当、2015年退職後、コンサルタント業(滅菌、微生物管理、放射線改質)開始、現在に至る。

学協会

  • 日本防菌防黴学会
  • 高分子学会
  • ISO TC198 WG8国内検討委員
  • ISO TC85 WG3 国内検討委員
  • 元 各JIS化検討委員

講演したセミナー

会場 開催方法
2025/2/19 バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決 オンライン
2024/10/10 医療機器EO滅菌の基礎と滅菌バリデーションおよびEO排出規制とEO残留物測定のポイント オンライン
2024/7/17 QMS適合性調査 (EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定) の滅菌関連指摘事項と問題点解決 (PMDA、第三者認証機関、MDR認証審査) オンライン
2024/2/21 バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決 オンライン
2023/9/27 医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイント及びQMS適合性調査の指摘事項と対応方法 オンライン
2023/6/19 QMS適合性調査 (EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定) およびケーススタディによる問題点解決 オンライン
2023/2/20 バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決 オンライン
2022/11/14 医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイント及びQMS適合性調査の指摘事項と対応方法 オンライン
2022/3/18 バイオバーデン測定および無菌性の試験における実務対応とトラブル対策 オンライン
2021/12/10 医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイント及びQMS適合性調査の指摘事項と対応方法 オンライン