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2025/11/27 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2025 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
製造/ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
キメラ型タンパク質分解誘導薬 (PROTAC) の分子設計と実用化への課題 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/12/3 |
患者中心主義 (Patient Centricity) による医薬品マーケティングの実践 |
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オンライン |
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2025/12/3 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
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オンライン |
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2025/12/4 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
DA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/12/5 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
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オンライン |
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2025/12/9 |
バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 |
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オンライン |
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2025/12/10 |
日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 |
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オンライン |
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2025/12/10 |
キメラ型タンパク質分解誘導薬 (PROTAC) の分子設計と実用化への課題 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
ザ・治験薬のGMP 2026年に向けて |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/12/11 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ / トラブル対策 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/12/12 |
患者中心主義 (Patient Centricity) による医薬品マーケティングの実践 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/12/16 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
原料等供給者管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |