|
2025/8/26 |
基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
|
オンライン |
|
2025/8/27 |
承認申請にむけた (新指定/新範囲/防除用を含む) 医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例 |
|
オンライン |
|
2025/8/27 |
機械加工設備内におけるバイオフィルムの除去・対策・評価のポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/27 |
ファージセラピーと臨床応用 : バクテリオファージを用いた医薬品の開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
|
オンライン |
|
2025/8/27 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
機械加工設備内におけるバイオフィルムの除去・対策・評価のポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
微生物迅速試験法の各試験の原理と目的・プロセス分析技術 (PAT) |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2025/8/29 |
医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/8/29 |
信頼性基準適用試験の信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者養成セミナー |
|
オンライン |
|
2025/8/29 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
|
オンライン |
|
2025/8/29 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/9/8 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
|
オンライン |
|
2025/9/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
|
オンライン |
|
2025/9/9 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/9/10 |
ファージセラピーと臨床応用 : バクテリオファージを用いた医薬品の開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
|
オンライン |
|
2025/9/10 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
|
オンライン |
|
2025/9/11 |
微生物迅速試験法の各試験の原理と目的・プロセス分析技術 (PAT) |
|
オンライン |
|
2025/9/11 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2025/9/12 |
医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/9/12 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
|
オンライン |
|
2025/9/16 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/9/17 |
PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/12/26 |
GMP基礎講座 (2日間) |
|
オンライン |