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2026/3/11 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/24 |
臨床試験におけるNoncompliance (不遵守) に対する原因分析 (RCA) と是正・予防措置 (Corrective and Preventive Actions) |
東京都 |
会場 |
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2026/3/25 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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オンライン |
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2026/4/15 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2026/4/16 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2026/4/20 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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オンライン |
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2026/4/21 |
臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/4/22 |
臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/4/23 |
医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント |
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オンライン |
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2026/4/24 |
医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント |
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オンライン |