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合津 文雄

所属

Minaris Regenerative Medicine 株式会社
生産統括部
品質保証課

専門

  • システム監査
  • システム信頼性保証
  • コンピュータシステム監査
  • コンピュータ化システムバリデーション

経歴

  • 1977年〜2013年 塩野義製薬株式会社
    • 臨床検査部、情報システム部、経営企画部、医薬研究開発本部、信頼性保証本部などに所属
  • 2013年〜 武田テバファーマ株式会社
    • 品質統括部 CS-QA課 課長

学協会

  • 2004年 日本PDA製薬学会 ERES委員会
  • 2011年〜2020年 日本PDA製薬学会 理事、ERES委員会 委員長
  • 2015年〜 一般社団法人 日本PDA製薬学会 代議員

講演するセミナー

講演したセミナー

会場 開催方法
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2026/1/19 医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 オンライン
2025/12/23 医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 オンライン
2025/3/5 コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とデータ・インテグリティ確保 オンライン
2025/2/21 コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とデータ・インテグリティ確保 オンライン
2024/11/11
2024/12/10
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) オンライン
2024/10/25
2024/11/26
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2020/12/22 コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とデータ・インテグリティ対応 オンライン
2020/12/16 医薬品製造・試験における紙文書・紙記録から完全電子化へ オンライン
2020/8/28 医薬品製造工場におけるIoT・AI活用事例「規格逸脱予防」「予防保全・保守」とCSVとの関連を含めた関連設備管理 東京都 会場・オンライン