|
2024/9/30 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
|
オンライン |
|
2024/9/30 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/9/30 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
GDPガイドライン入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
デザインと機能性・安全性の両立を目指した化粧品容器の選択、設計のポイントとトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
メディカルライティング入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/10/6 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/10/6 |
米国化粧品近代化規制法 (MoCRA) と他主要国における化粧品規制の概要解説 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
|
オンライン |