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2025/7/11 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |
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2025/7/11 |
化学分野における特許出願戦略と強い明細書の作成 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/7/14 |
他社特許権の侵害の判断基準と実務対応 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) |
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会場 |
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2025/7/16 |
眼疾患におけるアンメットニーズと治療薬の開発動向 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
ChatGPTを活用した知財業務の効率化とプロンプト設計 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
隙のない特許明細書作成のための実施例・比較例の戦略的な書き方 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/23 |
製造とラボにおけるペーパーレス化実践セミナー: データインテグリティ対応の記録とレビュー方法 |
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オンライン |
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2025/7/23 |
AI関連発明の出願戦略のポイントと生成AIを巡る知財制度上の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
AI関連発明の出願戦略のポイントと生成AIを巡る知財制度上の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2025/8/8 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/8/28 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2025/8/28 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
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オンライン |
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2025/8/28 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
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オンライン |
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2025/8/28 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |