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2025/1/24 |
監査員の立場からみた製造記録の作成とレビュー・保管の具体的重要ポイント |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/1/24 |
試験方法の技術移転実施におけるドキュメント作成・手順と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/27 |
シール技術全般の基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
(薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/27 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
(薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/27 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース: 製造・品質試験/分析編) |
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オンライン |
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2025/1/27 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2025/1/27 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/1/27 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
分析法バリデーション超入門講座 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |
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2025/1/28 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
AI外観検査 (画像認識) のはじめ方、すすめ方、精度向上への考え方 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
外観検査の効果的で効率的な進め方と実践ノウハウ |
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オンライン |