技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
エイツーヘルスケア 株式会社
臨床開発管理部
大手外資系製薬企業にて、Regional Project Team Leader & Clinical Leader担当やSOP関連業務及び研修部門に従事
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2025/1/27 2025/2/17 |
(薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/1/27 | (薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 | 東京都 | 会場・オンライン |
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2025/2/12 2025/3/5 |
(薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける | オンライン | |
| 2025/2/12 | (薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 | オンライン | |
| 2025/2/17 | (薬物) 国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/3/5 | (薬物) 国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2021/3/26 | 国際共同治験で運用する標準業務手順書SOP (Global SOP + Local SOP) 作成ポイント | オンライン | |
| 2020/9/25 | 国内治験では求められない関連記録、異なる実施方法と医療機関への適切な説明の仕方 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2019/11/28 | FDA/EMAのGCP査察を念頭においた国際共同治験と国内治験の違い/欧米の考え方や治験関連書類 | 東京都 | |
| 2018/12/14 | 国際共同治験のGlobal手順とLocal手順との棲み分け並びに要求される手順の根拠/背景 | 東京都 | |
| 2018/6/29 | 国際共同治験の手順書 (Global SOP) 作成とLocal SOPとの棲み分け | 東京都 | |
| 2017/6/23 | 国際共同治験のモニタリング業務と実施根拠およびその背景 | 東京都 | |
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2017/6/23 2017/6/28 |
ICH-GCP / 国際共同治験 コースセミナー (2日間) | 東京都 | |
| 2017/2/24 | 国際共同治験特有のモニタリング業務と実施根拠およびその背景 | 東京都 |