技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
エイツーヘルスケア 株式会社
臨床開発管理部
大手外資系製薬企業にて、Regional Project Team Leader & Clinical Leader担当やSOP関連業務及び研修部門に従事
会場 | 開催方法 | ||
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2021/3/26 | 国際共同治験で運用する標準業務手順書SOP (Global SOP + Local SOP) 作成ポイント | オンライン | |
2020/9/25 | 国内治験では求められない関連記録、異なる実施方法と医療機関への適切な説明の仕方 | 東京都 | 会場・オンライン |
2019/11/28 | FDA/EMAのGCP査察を念頭においた国際共同治験と国内治験の違い/欧米の考え方や治験関連書類 | 東京都 | |
2018/12/14 | 国際共同治験のGlobal手順とLocal手順との棲み分け並びに要求される手順の根拠/背景 | 東京都 | |
2018/6/29 | 国際共同治験の手順書 (Global SOP) 作成とLocal SOPとの棲み分け | 東京都 | |
2017/6/23 | 国際共同治験のモニタリング業務と実施根拠およびその背景 | 東京都 | |
2017/6/23 2017/6/28 |
ICH-GCP / 国際共同治験 コースセミナー (2日間) | 東京都 | |
2017/2/24 | 国際共同治験特有のモニタリング業務と実施根拠およびその背景 | 東京都 |