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2025/11/27 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
核酸医薬・mRNA医薬の現在地 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2025 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
製造/ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/11/28 |
体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/11/28 |
キメラ型タンパク質分解誘導薬 (PROTAC) の分子設計と実用化への課題 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 |
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オンライン |
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2025/12/1 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
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2025/12/1 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
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2025/12/1 |
体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開 |
東京都 |
オンライン |
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2025/12/2 |
原薬GMPガイドライン実践編 |
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オンライン |
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2025/12/3 |
患者中心主義 (Patient Centricity) による医薬品マーケティングの実践 |
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オンライン |
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2025/12/3 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
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オンライン |
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2025/12/4 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2025/12/4 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
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2025/12/4 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/12/4 |
添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化 (製薬・化学・食品) |
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オンライン |
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2025/12/5 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
再生医療等製品製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
DA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/12/5 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2025/12/5 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
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2025/12/5 |
医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略 |
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オンライン |