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2024/4/22 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2024/4/22 |
製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順 (どこまですべきか) |
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オンライン |
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2024/4/22 |
リアルワールドデータ (RWD) を活用するための薬剤疫学基礎セミナー |
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オンライン |
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2024/4/22 |
改正GMPに対応した空調設備の管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/4/22 |
安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ |
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オンライン |
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2024/4/22 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/4/23 |
医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 |
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オンライン |
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2024/4/23 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
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オンライン |
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2024/4/23 |
新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略 |
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オンライン |
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2024/4/23 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |
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2024/4/23 |
非GLP試験の書面調査と過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準 |
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オンライン |
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2024/4/24 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/4/24 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと(国内外) 委託時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2024/4/24 |
アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント |
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オンライン |
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2024/4/24 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」 の決め方及びリスク対策 |
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オンライン |
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2024/4/24 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
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2024/4/24 |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 |
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オンライン |
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2024/4/25 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/4/25 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
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2024/4/25 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/4/25 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2024/4/25 |
変形性関節症の発生機序、薬物治療と再生医療の開発 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー |
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オンライン |
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2024/4/26 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
改正GMPに対応した製品品質照査とCAPAの具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2024/4/30 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」 の決め方及びリスク対策 |
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オンライン |