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2024/11/11 |
承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ |
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オンライン |
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2024/11/11 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/11/11 |
外観検査を自動化する知識と技術 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
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オンライン |
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2024/11/12 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
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オンライン |
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2024/11/13 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2024/11/13 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
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2024/11/13 |
ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/15 |
薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント |
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オンライン |
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2024/11/15 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2024/11/16 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
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2024/11/18 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2024/11/18 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー |
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オンライン |
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2024/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |