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2024/9/26 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2024/9/26 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント |
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オンライン |
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2024/9/27 |
事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
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2024/9/27 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス |
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オンライン |
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2024/9/30 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2024/9/30 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/9/30 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/9/30 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/9/30 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
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オンライン |
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2024/10/1 |
臨床研究/治験での臨検値変動による有害事象判断と治験補償に関するフローと同意説明文書などの資料作成時の留意点 |
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オンライン |
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2024/10/1 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
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2024/10/1 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
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2024/10/1 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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オンライン |
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2024/10/1 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
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オンライン |
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2024/10/1 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |
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2024/10/2 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/2 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2024/10/2 |
GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2024/10/2 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/10/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/10/2 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
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2024/10/2 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
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オンライン |
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2024/10/4 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/4 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |