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2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
核酸医薬品製造の基礎および合成オリゴ核酸の品質評価のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/28 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
医薬品製造方法に関する承認後変更管理 (PACMP) の進め方・活用法 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について |
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オンライン |
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2025/5/28 |
バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル |
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オンライン |
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2025/5/28 |
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2025/5/29 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/30 |
アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/30 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2025/6/2 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
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オンライン |
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2025/6/3 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2025/6/3 |
有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
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オンライン |