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2025/2/5 |
基礎から学ぶ分析法バリデーション |
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2025/2/5 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
技術者・研究者のための英語プレゼンテーション |
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2025/2/5 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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2025/2/5 |
承認申請を見据えたメディカルライターのための英文ライティング |
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2025/2/5 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/2/5 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント |
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2025/2/5 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
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2025/2/5 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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2025/2/5 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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2025/2/6 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/2/6 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 |
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2025/2/6 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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2025/2/7 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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2025/2/7 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
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2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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2025/2/7 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
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2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
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2025/2/10 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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