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2025/4/16 |
GMP超入門セミナー |
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2025/4/16 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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2025/4/16 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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2025/4/16 |
抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント |
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2025/4/16 |
医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) |
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2025/4/16 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
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2025/4/16 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編) |
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2025/4/17 |
開発早期医薬品の売上予測における動的環境/不確実要因の予測・分析法 |
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2025/4/17 |
医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント |
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2025/4/17 |
医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践 (2日間) |
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2025/4/17 |
医薬品リスク管理計画 |
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2025/4/18 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
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2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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2025/4/22 |
GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー |
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2025/4/22 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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2025/4/22 |
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 |
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2025/4/22 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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2025/4/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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2025/4/23 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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2025/4/23 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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2025/4/23 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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2025/4/23 |
QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法 |
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2025/4/23 |
医療機器に使用される包装システム (梱包箱なども含む) の試験方法と基準解説 |
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2025/4/23 |
EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断 |
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2025/4/23 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
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2025/4/24 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
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2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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