2024/8/26 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
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オンライン |
2024/8/26 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
2024/8/27 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
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オンライン |
2024/8/27 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
2024/8/27 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
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オンライン |
2024/8/27 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
2024/8/27 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/27 |
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 |
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オンライン |
2024/8/27 |
失敗事例から学ぶ実践英会話 |
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オンライン |
2024/8/27 |
神経障害性疼痛の診断・治療の現状と求める新薬像 |
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オンライン |
2024/8/28 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/28 |
技術者・研究者のための英語プレゼンテーション講座 |
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オンライン |
2024/8/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
2024/8/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/8/28 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
2024/8/28 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
2024/8/28 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
2024/8/28 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
2024/8/28 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
2024/8/28 |
医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 |
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オンライン |
2024/8/28 |
医療機器の設計・開発プロセスにおけるリスクマネジメント |
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オンライン |
2024/8/28 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
2024/8/28 |
パイロジェン試験の基礎および日米欧三薬局方との比較 |
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オンライン |
2024/8/28 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
2024/8/28 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
2024/8/29 |
リアルワールドデータ活用時代のファーマコビジランス活動のポイント |
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オンライン |
2024/8/29 |
製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー: データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務 |
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オンライン |
2024/8/29 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
アンメットメディカルニーズを深堀する調査法、抽出法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
医療機器・体外診断用医薬品QMS |
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オンライン |