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寺下 敬次郎

所属

大阪ライフサイエンスラボ

役職

所長

学位

工学博士

経歴

  • 大阪府立大学大学院 工学研究科物質系 化学工学分野 助教授
  • アメリカ合衆国 ニュージャージー州立ラトガース大学薬学部 研究員
  • 医薬品医療機器総合機構 専門委員
  • 近赤外研究会 幹事
  • 粉体工学会 製剤と粒子設計部会 世話人
  • PHARM TECH JAPAN編集委員
  • 関西環境管理技術センター 調査役 を歴任

学協会

  • 粉体工学会 名誉会員
  • 日本薬剤学会
  • 製剤機械技術学会
  • NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター 特別顧問

講演したセミナー

会場 開催方法
2024/2/28 高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Designとデザインスペースの基礎・実践 オンライン
2024/2/16 高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Designとデザインスペースの基礎・実践 オンライン
2023/7/11 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認試験の免除・サンプリング手法の実践 オンライン
2023/6/30 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認試験の免除・サンプリング手法の実践 オンライン
2018/6/4 Quality by Designに基づく造粒・打錠工程の設計と最適化 大阪府
2017/2/6 PIC/S GMPに対応した原料粉体の全数受入確認試験と分析法バリデーションおよび簡便実施法 大阪府
2016/8/4
2016/8/5
PIC/S・国内GMPに対応した医薬品原料/サプライヤー管理と受入試験 (分析法バリデーション・試験結果) ・サンプリング手法 東京都
2016/2/2 PIC/S GMPに対応した原料粉体の全数受入確認試験と分析法バリデーションおよび簡便実施法 大阪府
2015/8/24
2015/8/25
分析法バリデーションに基づく全数受入確認試験と原材料のサンプリング基準に対する当局の考え方 東京都
2015/3/12 分析法バリデーションに基づく全数受入確認試験と原材料のサンプリング基準に対する当局の考え方 京都府