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2024/5/31 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2024/5/31 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/31 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
東京都 |
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2024/5/31 |
動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
動物用体外診断薬における薬事規制と申請業務のポイント |
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オンライン |
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2024/5/31 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2024/6/3 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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オンライン |
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2024/6/3 |
ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
AIによって開発された医薬・診断技術の特許申請・知財保護戦略 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2024/6/4 |
実務で使える製造販売後調査等 (GPSP) 実施における留意点 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と合理的なOOTの判断方法 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
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2024/6/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/6/6 |
GVP対応講座 |
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オンライン |
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2024/6/7 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |