技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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医薬品GMP教育支援センター
会場 | 開催方法 | ||
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2024/4/9 | GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 | オンライン | |
2024/4/11 | GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 (アーカイブ配信) | オンライン | |
2024/4/22 | 改正GMPに対応した空調設備の管理とバリデーション | オンライン | |
2024/4/26 | 製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価 | オンライン | |
2024/4/26 | 品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し | オンライン | |
2024/5/10 | 品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し | オンライン | |
2024/5/30 | 上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 | オンライン | |
2024/5/31 | 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 | オンライン | |
2024/6/11 | 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 | オンライン | |
2024/8/29 | QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2021/8/27 | GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際 | オンライン | |
2021/8/20 | サイトQA員に求められる監査能力 | オンライン | |
2021/7/14 | 製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価 | オンライン | |
2021/7/12 | GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 | オンライン | |
2021/6/25 | GMP作業者教育における指導法・評価法 | オンライン | |
2021/6/17 | リスクベース型GMP監査の実施 | オンライン | |
2021/5/27 | GMP工場の設備設計および維持管理のポイント | オンライン | |
2021/4/23 | グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解 | オンライン | |
2021/3/31 | 凍結乾燥における条件最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策 | オンライン | |
2021/3/5 | バリデーション入門講座 | オンライン |