技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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バイオCMC株式会社
コンサルティング部
元 アステラス・アムジェン・バイオファーマ 株式会社 薬事CMC シニアマネージャー
| 会場 | 開催方法 | ||
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2014/3/27 2014/4/11 |
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (2日間) | 東京都 | |
| 2014/3/27 | バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (1日目) | 東京都 | |
| 2013/5/17 | バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と 照会事項における要求の違い | 東京都 | |
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2013/4/26 2013/5/17 |
バイオ医薬品CMC申請コース(2日間コース) | ||
| 2012/3/28 | バイオ医薬品申請におけるCTD M-3の各セクション記載要求と3極照会事項の傾向 | 東京都 |