技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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日本PDA製薬学会
電子記録・電子署名 (ERES) 委員会
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/11/19 | ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 | オンライン | |
| 2025/11/21 | ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 | オンライン | |
| 2026/1/26 | FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 | オンライン | |
| 2026/2/9 | FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2022/7/8 | ラボにおける監査証跡の具体的な運用/記録方法と効率的なレビュー方法・事例 | オンライン | |
| 2022/6/29 | ラボにおける監査証跡の具体的な運用/記録方法と効率的なレビュー方法・事例 | オンライン | |
| 2021/8/31 | ラボにおける監査証跡の具体的な運用/記録方法と効率的なレビュー方法 | オンライン | |
| 2020/11/24 | ラボにおける監査証跡の具体的な運用/記録方法とレビューの効率化 | オンライン | |
| 2018/8/29 | 査察当局の指摘事項をふまえた紙・電子データの運用と監査証跡機能活用・記録方法/レビューの効率化 | 東京都 | |
| 2017/10/5 | 紙・電子データの運用および監査証跡機能の活用手法 | 東京都 | |
| 2017/6/22 | 紙・電子データの運用および監査証跡機能の活用手法 | 東京都 | |
| 2017/6/5 | データインテグリティに対応した生データ・記録の取り方 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 | 2024/3/22 | 在庫あり |
| GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) | 2024/3/22 | 在庫あり |
| データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 | 2022/12/9 | 在庫あり |
| データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) | 2022/12/9 | 在庫あり |