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若山 義兼

所属

高槻医薬品GMP/食品ISOリサーチ

役職

代表

経歴

  • 1966年4月～1970年3月 塩野義製薬株式会社 入社、製造部技術研究・設備課に配属
  • 1970年4月～1996年3月 塩野義製薬株式会社 製造本部次長
  • 1996年4月～1999年3月 (出向) シオノギクオリカプス 株式会社 品質監査室長
  • 1999年4月～2003年3月 塩野義製薬 株式会社 監査・保証部・品質保証部 次長
  • 2003年3月: 塩野義製薬 定年退職
  • 2003年5月～2005年4月: 天野エンザイム 株式会社 品質保証本部 顧問
  • 2005年5月～:
    • 高槻医薬品GMP/食品ISOリサーチを起業
    • 医薬品・食品品質保証支援センターと顧問契約
    • 日本環境認証機構 (JACO) と審査員契約

講演したセミナー

会場 開催方法
2019/11/6
2019/11/7
 GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ) 京都府
2019/10/15 製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要な手順書・記録/作成上の留意点とその事例及び新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項 (概要) 東京都
2019/9/20 20年ぶりに改正が予定されている新GMP省令要件徹底解説と現行GMP省令とのギャップ分析 入門講座 京都府
2019/9/9 医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA (是正・予防措置) 東京都
2019/7/23
2019/7/24
 基礎から学ぶやさしいGMP超入門 (2日間) 京都府
2019/6/17 現場で役に立つ化粧品のGMP監査及び内部監査の留意点 東京都
2019/5/24 GQP及びGMPのためのPIC/S-GMPガイド・改正バリデーション基準をふまえた設備管理と設備バリデーション 東京都
2019/4/23 製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要文書・記録と新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項 (概要) 東京都
2019/4/16
2019/4/17
 GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ) 京都府
2019/2/19
2019/2/20
 やさしいGMP超入門 (2日間) 東京都