技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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mk DUO合同会社
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2022/1/21 | 医療機器/IVDにおけるFDAが要求する先発医療機器 (PD) との実質的同等性の考え方と510(k) 申請のコツ | オンライン | |
| 2021/9/28 | 医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 | オンライン | |
| 2021/8/6 | 改正QMS省令ならびにソフトウェアを含むCSV対応事例 | オンライン | |
| 2021/2/26 | FDA510(k)申請と早期許認可を目指すデータのそろえ方 | オンライン | |
| 2020/8/20 | 医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 | 東京都 | 会場 |
| 2019/11/22 | 欧州医療機器規制 (MDR) の新規要求事項と具体的対応手法 | 東京都 | |
| 2019/10/15 | 東アジア (中国、韓国・台湾・香港) における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向 | 東京都 | |
| 2019/4/25 | 医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 | 東京都 | |
| 2016/3/8 | 中国/ASEANの医療機器薬事規制及び申請書類作成 | 東京都 | |
| 2015/2/16 | 中国、ASEANにおける医療機器の薬事規制/申請・登録 | 東京都 |