技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/5/28 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 | オンライン | |
| 2026/6/11 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 | オンライン | |
|
2026/6/19 2026/7/23 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) | オンライン | |
|
2026/7/3 2026/8/6 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) | オンライン | |
| 2026/7/23 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 | オンライン | |
| 2026/8/6 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/1/26 | バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化: 保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点 | オンライン | |
| 2022/9/6 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 | オンライン | |
|
2022/9/6 2022/10/4 |
バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「3極整合性をふまえたCTD作成」 (2日間) | オンライン | |
| 2022/8/26 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 | オンライン | |
|
2022/8/26 2022/9/22 |
バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「3極整合性をふまえたCTD作成」 (2日間) | オンライン | |
| 2022/5/30 | バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化: 保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点 | オンライン | |
| 2022/5/19 | バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化 | オンライン | |
| 2021/10/26 | バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化: 保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点 | オンライン | |
| 2021/5/31 | バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化 | オンライン | |
| 2020/7/30 | バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション | オンライン |