技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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ルートT技術士事務所
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/6/26 | 仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント | オンライン | |
| 2024/7/3 | 仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント | オンライン | |
| 2024/10/30 | 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/4/1 | 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン | |
| 2024/3/28 | 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 | オンライン | |
| 2024/3/21 | 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン | |
| 2023/9/8 | 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 | オンライン | |
| 2023/8/30 | 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 | オンライン | |
| 2022/9/15 | 効率的なCMC申請資料作成のポイント | オンライン | |
| 2022/1/28 | 海外導入品における国内CTD作成・申請とデータの信頼性基準適用への対応 | オンライン | |
| 2021/9/16 | 効率的なCMC申請資料作成のポイント | オンライン | |
| 2020/9/16 | 照会事項を減らすためのCMC申請資料作成のポイント | オンライン | |
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2020/7/13 2020/7/14 |
海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 (2日間) | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 | 2021/8/26 | 在庫あり |
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) | 2021/8/26 | 在庫あり |
| 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 | 2020/2/27 | 在庫あり |