技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ルートT技術士事務所
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/6/18 | ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション | オンライン | |
| 2025/6/30 | ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション | オンライン | |
| 2025/9/29 | 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2019/8/21 | 照会事項を減らすためのCMC申請資料作成のポイント | 東京都 | |
| 2018/10/29 | 申請を踏まえたCMCレギュレーション入門講座 | 東京都 | |
| 2018/9/19 | 照会事項を減らすためのCMC申請資料作成のポイント | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 | 2021/8/26 | 在庫あり |
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) | 2021/8/26 | 在庫あり |
| 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 | 2020/2/27 | 在庫あり |