技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
神戸大学
大学院 科学技術イノベーション研究科
濾過技術会社である日本ポール 株式会社 応用技術研究所 (Scientific & Laboratory Services Div.) に15年間勤務し、製薬の製造工程における濾過滅菌プロセス検証に取り組んだ。
その後、中外製薬株式会社 製薬本部 CMC薬事部にて12年間、主にバイオテクノロジーによって開発された抗体医薬品のグローバルおよび日本のCMC承認申請に携わった。
現在、神戸大学大学院にてバイオプロダクションに関する教育・研究中。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
|
2020/7/13 2020/7/14 |
海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 (2日間) | オンライン | |
| 2020/6/26 | バイオ医薬品のCMC申請資料の作成ポイント | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2019/11/29 | バイオ医薬品の製造プロセスおよび承認申請資料CTD-Q作成のポイント | 東京都 | |
| 2018/8/6 | 海外導入品を国内で申請するためのバイオ医薬品CMC申請のコツと当局対応 | 東京都 | |
| 2018/3/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 | 2020/2/27 | 在庫あり |