技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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新橋科学 株式会社
中国で医学部を卒業後、6年間整形外科医師として勤めた。その後、日本へ留学し、東京医科歯科大学において運動器外科学 (整形外科) を専攻し、2006年3月に医学博士学位を取得した。
2006年から日本の複数企業を経て、日本国内の臨床試験、薬事申請及び中国の医療機器薬事申請に携わる。
2010年新橋科学を設立後、中国現地に設立した新橋通科技 (大連) 有限公司と連携し、日本をはじめ海外の企業から医療機器の薬事申請代行、申請支援、調査及びコンサルティングを受託している。
新橋科学の特徴として、診断機器、治療機器、IVDを含めた複数分野の医療機器に対して、中国薬事申請の経験が豊富である。また、より効率的に中国薬事申請を実施するため、積極的に医療機器製造企業に対して申請資料作成の提案及び関連資料の作成を行い、大幅に申請の準備期間及び審査期間を短縮し、製造企業の薬事担当者の負担を軽減する。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2019/12/25 | 中国薬事規制/薬価・保険制度の現地事情と対応策 | 東京都 | |
| 2019/9/19 | 体外診断用医薬品・医療機器の中国申請及び臨床試験ノウハウ | 東京都 | |
| 2019/7/22 | 中国の医療機器承認審査および保険償還制度の動向と対応 | 東京都 | |
| 2019/3/20 | 中国における医薬品承認審査・薬価 / 保険制度の動向と対応 | 東京都 | |
| 2018/5/17 | 中国での体外診断薬・医療機器の承認申請と臨床試験の進め方 | 東京都 | |
| 2017/5/24 | 体外診断用医薬品・医療機器の中国申請及び臨床試験のポイント | 東京都 | |
| 2016/5/18 | 新規制に対応するための中国医療機器申請及び臨床試験のポイント | 東京都 | |
| 2015/5/15 | 中国における医療機器のスムーズな登録申請・保険適用のコツ | 東京都 | |
| 2012/3/26 | 医療機器の中国輸出における薬事申請・臨床開発の実際 | 東京都 |