技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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NPO-QAセンター
武田薬品工業 (株) にて、新医薬品の規格及び試験方法の設定、品質管理・品質保証業務に従事。
業界では、大阪医薬品協会技術研究委員会副委員長として日本薬局方調査会、ICH・品質部門の専門家会議等に参画。
その後、OTC医薬品の製造管理者・品質保証責任者等を担当。
その後、ニプロファーマ (株) 経営戦略室 室長代行(後発医薬品を担当)。
退職後、NPO-QAセンター 顧問。
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2025/6/27 | 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 | オンライン |
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2013/12/11 | PIC/S加盟を見据えた医薬品の微生物試験における試験方法の設定並びに実施上の日常管理・逸脱管理 | 東京都 | |
2013/11/27 2013/12/11 |
3極局方 菌・微生物管理コース (全2コース) | ||
2013/3/19 | 製法変更における同等性評価・データ取得範囲と一変・軽微の判断基準の明確化 | 東京都 | |
2012/11/13 | 原薬/製剤の不純物に関する規格・試験法設定と不純物プロファイルに基づく品質管理・同等性評価 | 東京都 | |
2011/10/18 | 初任者のための微生物試験の基礎知識と実施のポイント | 東京都 | |
2011/7/20 | 無菌・非無菌医薬品の微生物管理 | 東京都 | |
2011/2/23 | 第十六改正日本薬局方・PIC/S対応を見据えた微生物試験とGMP要件 | 東京都 |