技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。
やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。
セミナーでは、新型コロナウィルスをはじめとする感染症予防および拡散防止のため、下記の対応を行います。
なにとぞ、ご了承いただきますようお願い申しあげます。
会場 | 開催方法 | ||
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2024/10/30 | バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品の不純物管理 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) | オンライン | |
2024/10/30 2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) | オンライン | |
2024/10/30 | GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 | オンライン | |
2024/10/30 | GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 | オンライン | |
2024/10/30 | GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 | オンライン | |
2024/10/30 | 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン | |
2024/11/28 | グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響 | オンライン | |
2024/11/29 | プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 | オンライン | |
2024/11/29 | Quality by Designのための実験計画法 | オンライン | |
2024/12/26 | 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 | オンライン |
タイトル | 発行日 |
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国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築 | 2017/10/27 |
洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 |
スキンケア化粧品の官能評価ハンドブック | 2017/5/31 |
非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し | 2017/4/25 |
プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術 | 2017/2/27 |
二軸押出機 | 2016/11/29 |
カーボンブラック 全容理解と配合の技術 | 2016/7/28 |
燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と添加剤の分離分析方法 (新装増補版) | 2016/3/29 |
ダイ塗布の流動理論と塗布欠陥メカニズムへの応用および対策 | 2015/7/30 |
シリコーン 全容理解と活用の技術 | 2015/3/25 |
3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点 | 2014/11/27 |
化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化 | 2014/10/27 |
高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 | 2014/7/30 |
リチウムイオン電池活物質の開発と電極材料技術 | 2014/1/30 |
正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査 | 2013/11/28 |
五感で捉える自動車内装・室内空間の快適化技術大全 | 2013/10/30 |
医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法 | 2013/9/27 |
PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応 | 2013/9/27 |
PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応 (ebook版) | 2013/9/27 |
長期信頼性・高耐久性を得るための接着/接合における試験評価技術と寿命予測 | 2013/8/29 |