技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2018年10月2日 10:00〜11:00)
(2018年10月2日 11:15〜12:45)
近年、乾癬性関節炎の病態に関連するサイトカインが明らかにされてきたことから、その病態を大きく修飾する生物学的製剤やキナーゼ阻害剤が多数開発され、実臨床で使用可能となった。これに関連する乾癬性関節炎の病態と診断・治療について開設する。
(2018年10月2日 13:45〜15:15)
乾癬は、皮膚の角質の増殖が早くなる疾患で、外見的な悩みを抱えている患者が多い。日本においては、およそ12~13万人の患者がいるとされている病気で、原因としては遺伝的な要素以外に様々な環境因子が重なり合って発症する。 乾癬では、頭部や足のすねなど、周囲から見える部分に皮疹が生じることも多く、「プールで泳げない、温泉の大浴場に入れない」など、患者のQOLを大きく損なう場合がある。以前からの乾癬治療は、重症度に応じて、内服薬、外用薬、光線療法などを使い分けていた。基本は外用療法で、主にステロイドを含む外用剤とビタミンD3を含む外用剤を症状に応じて使い分けていたが、最近乾癬の治療薬として注目を集めているのが生物学的製剤である。現在、日本で乾癬に対して使用できる生物学的製剤は、使用条件はあるが7種類で、高い治療効果から今後多くの患者に使用されていくと考えられる。
今回はこれら医薬品の病院薬剤部への採用などについて考え方など述べる。
(2018年10月2日 15:30〜17:00)
乾癬領域の市場調査データから見た乾癬患者の診療状況と治療動向、ならびに開発中薬剤に対する臨床医の期待度と使用意向を考察する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/6/10 | 非GLP試験における信頼性確保 | オンライン | |
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2024/6/11 | 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 | オンライン | |
2024/6/11 | 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 | オンライン | |
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2024/6/11 | 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 | オンライン | |
2024/6/11 | 新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント | オンライン | |
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2024/6/11 | 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 | オンライン | |
2024/6/11 | GCP監査の基礎と効果的な監査実施 | オンライン | |
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2024/6/12 | 実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育) | オンライン | |
2024/6/12 | 動物用体外診断薬における薬事規制と申請業務のポイント | オンライン | |
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2024/6/12 | Computer Software Assuranceセミナー | オンライン |
発行年月 | |
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2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
2012/3/5 | 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2012/2/16 | システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 |
2012/2/14 | LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
2012/1/20 | 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌 |
2011/12/22 | 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 |
2011/12/14 | QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
2011/11/7 | eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」 |
2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |