技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、原薬・中間体製造におけるスケールアップ・工業化および品質管理の観点から、特に有機化合物の結晶化・晶析技術を取り上げ、不純物 (エナンチオマー) の取扱いや光学純度を高める精製方法などを解説いたします。
(2012年9月27日 10:15〜12:30)
新薬として開発される低分子医薬品の大半が光学活性化合物になってきている。これに伴って光学活性化合物を実用的規模でいかに速く、低コストで効率よく、安全かつ高品質で環境にやさしくつくるかという、キラルプロセス化学技術の必要性・重要性が医薬品業界で高まってきている。
本セミナーでは、最近の医薬品開発の現状と医薬品産業の動向、光学活性医薬品の開発状況、光学活性化合物の製造法 (キラルテクノロジー) などを詳しく紹介する。さらに原薬・中間体製造におけるスケールアップ・工業化および品質管理の観点から特に有機化合物の結晶化・晶析技術を取り上げ、不純物 (エナンチオマー) の取扱いや光学純度を高める精製方法なども紹介する。
加えて、40年間の実務経験を踏まえ、キラルテクノロジーの歴史を振り返りながら、キラル技術の工業化の導入ポイントや留意点、さらにキラルテクノロジーの将来展望も述べる。
(2012年9月27日 13:10〜14:50)
(2012年9月27日 15:00〜16:40)
キラル化合物の生産手段として、生物の持つ酵素反応を活用した、発酵や酵素反応を取り上げる。まず、医薬品生産微生物の探索や生産の実例を紹介する。
さらに微生物のもつ生産能力を強化する研究手法をまとめ、最新の方法についても紹介する。
発行年月 | |
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2012/1/20 | 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌 |
2011/12/22 | 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 |
2011/12/14 | QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
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2011/11/7 | eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」 |
2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
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2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |