技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 住化分析センター
テクニカルソリューション本部
大阪ラボラトリー
組成解析グループ
医薬金属チーム
半導体製品、クリーンルーム評価業務、工業製品評価業務を経て、医薬品開発支援、評価業務に従事
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2018/6/27 | ICH Q3D元素不純物 (新薬・既存薬) 対応リスクアセスメントとガイドライン・トレーニングマテリアル読解き・徹底解説 | 東京都 | |
| 2017/11/16 | これから始める企業のためのICH Q3D元素不純物対応とガイドライン・トレーニングマテリアル徹底解説 | 東京都 | |
| 2017/7/20 | ICH Q3C残留溶媒/Q3D元素不純物の分析・試験法設定の実際 | 東京都 | |
| 2016/10/20 | 医薬品等の元素不純物のリスクアセスメント及び品質管理方法と具体的な評価実施方法 | 東京都 | |
| 2015/10/15 | ICH Q3Dをふまえた元素不純物分析・機器選択実践とリスクアセスメント・品質管理戦略 | 京都府 | |
| 2015/7/24 | ICH Q3Dをふまえた元素不純物分析・機器選択実践とリスクアセスメント・品質管理戦略 | 東京都 | |
| 2015/3/9 | ICH・三極申請に対応した不純物試験及びバリデーションの実施法 | 東京都 | |
| 2014/10/30 | ICH Q3D(元素(金属)不純物)の許容限度値に対応した医薬品の不純物評価・アセスメントおよび管理 | 東京都 | |
| 2014/2/27 | ICH Q3D (金属不純物) 及び3極の許容限度値に対応した医薬品中の金属不純物分析方法解説 | 東京都 | |
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2014/2/26 2014/2/27 2014/2/28 |
不純物 (遺伝毒性・金属・規格設定/同等性担保) コース |