技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社IDEC
元 外資系製薬企業 CMC担当
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2019/5/27 2019/5/28 |
CTD-Q記載/CMC審査 特集セミナー 2日間講座 | 東京都 | |
| 2019/3/28 | バイオ医薬品における糖鎖試験法・ペプチドマップ法と規格の決め方/試験方法設定方法、分析法バリデーションの根拠 | 東京都 | |
| 2017/11/30 | バイオ医薬品における糖鎖不均一性解析・評価と開発段階を含む糖鎖試験方法の規格設定 | 東京都 | |
| 2017/5/23 | バイオ医薬品における糖鎖不均一性解析・評価と開発段階を含む糖鎖試験方法の規格設定 | 東京都 | |
| 2017/1/27 | バイオ医薬品におけるペプチドマップ法による構造決定・確認試験および規格試験方法設定・分析法バリデーション | 東京都 | |
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2017/1/27 2017/2/23 2017/2/28 2017/3/17 |
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (全4コース) | 東京都 | |
| 2015/9/15 | バイオ / 抗体医薬品における品質関連試験の信頼性確保と各開発ステージに応じた凝集体 / 不溶性微粒子問題に関するストラテジー | 東京都 | |
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2014/3/27 2014/4/11 |
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (2日間) | 東京都 | |
| 2014/3/27 | バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (1日目) | 東京都 | |
| 2013/8/27 | 3極要求相違をふまえたCMC/CTD申請資料の必須記載情報と照会事例/対応 | 東京都 |