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「米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/7/27 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 オンライン
2026/7/27 生成AI時代に押さえるべき量子コンピュータの基礎・最新動向と実務応用 オンライン
2026/7/27 当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 オンライン
2026/7/28 QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント オンライン
2026/7/28 産業現場のAI機械学習による異常検知予知の実例集 オンライン
2026/7/28 EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 オンライン
2026/7/28 臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント オンライン
2026/7/28 研究者・技術者のための生成AIマーケティング実践講座 オンライン
2026/7/28 AI活用によるイノベーション創造理論プログラム オンライン
2026/7/29 ラボオートメーションに向けた実験環境の構築と導入・実装のポイント オンライン
2026/7/29 医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 オンライン
2026/7/29 生成AIを利用した技術文書の作成・校正のポイント オンライン
2026/7/29 CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 オンライン
2026/7/29 知財業務における生成AI・AIエージェント活用とコーディングの進め方 オンライン
2026/7/29 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 オンライン
2026/7/29 臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント オンライン
2026/7/29 研究者・技術者のための生成AIマーケティング実践講座 オンライン
2026/7/29 生成AI時代を生き抜くAI品質マネジメント全員戦略 オンライン
2026/7/30 不良ゼロへのアプローチ 東京都 会場・オンライン
2026/7/30 FDA査察対応セミナー 2026年版 オンライン
2026/7/30 生成AIを利用した技術文書の作成・校正のポイント オンライン
2026/7/30 デジタルツインを実現する基本技術と製造現場への導入・活用のポイント オンライン
2026/7/30 AI・機械学習を活用した物性推算と分子設計・プロセス最適化への活用 オンライン
2026/7/30 産業現場のAI機械学習による異常検知予知の実例集 オンライン
2026/7/30 医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 オンライン
2026/7/30 人を中心にとらえた協働アプリケーションの産業・社会応用と研究・開発 オンライン
2026/7/30 医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント オンライン
2026/7/30 生成AI時代を生き抜くAI品質マネジメント全員戦略 オンライン
2026/7/31 製造現場における正常/異常判定の考え方とデータ解析結果の使いこなし方 オンライン
2026/7/31 サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 オンライン

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発行年月
2025/6/23 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
2025/6/23 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2025/5/30 AI、シミュレーションを用いた劣化・破壊評価と寿命予測
2025/4/30 体外診断用医薬品開発の進め方と薬事規制・事業性評価手法
2025/3/31 生成AIによる業務効率化と活用事例集
2024/10/31 自然言語処理の導入と活用事例
2024/9/30 タンパク質、細胞の吸着制御技術
2024/9/30 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
2024/4/30 生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用
2024/4/22 トプコングループ (CD-ROM版)
2024/4/22 トプコングループ
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2022/12/31 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集
2022/9/30 5G時代のデジタルヘルスとその事業化
2022/8/31 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
2022/4/28 研究開発部門へのDX導入によるR&Dの効率化、実験の短縮化
2022/4/28 プラントのDX化による生産性の向上、保全の高度化
2022/1/12 製造DX推進のための外観検査自動化ガイドブック
2021/11/10 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座